《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在(zà公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员i)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁公务员职级并行后,正处几年可以晋升副厅级，公务员职级并行副处几年可以一级调研员肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用(yòng)。

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