《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互台湾是省还是市 台湾是省会吗(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(su台湾是省还是市 台湾是省会吗àn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿(niào台湾是省还是市 台湾是省会吗)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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