《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(s克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思hòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tó克己慎独守心明性 什么意思出自哪里，心有山海 静而不争什么意思ng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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