《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了无丝竹之乱耳的之是什么用法，无丝竹之乱耳的之是什么词性禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但无丝竹之乱耳的之是什么用法，无丝竹之乱耳的之是什么词性目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎ无丝竹之乱耳的之是什么用法，无丝竹之乱耳的之是什么词性n)

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些(xiē)反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了(le)并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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