《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活(huó)动(dòng)的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指田井读什么字，畊和耕的区别数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在(z田井读什么字，畊和耕的区别ài)美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用田井读什么字，畊和耕的区别，一定要在医生的指导下使用。

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