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机要邮寄档案怎么查询进度,机要邮寄档案怎么查询信息 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创板日报》6月3日讯(xùn)(编辑 宋子乔)司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应机要邮寄档案怎么查询进度,机要邮寄档案怎么查询信息症为减重适应(yīng)症:作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

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  此前,诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

  ▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

  司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1(GLP-1)受体激动剂,本身(shēn)是一(yī)种降糖药,但同时(shí)也具有减重作用,其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽,但与(yǔ)降糖针相比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应症。

  值(zhí)得(dé)一提的是(shì),去年(nián)10月,特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示,除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí),Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖,但(dàn)之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

机要邮寄档案怎么查询进度,机要邮寄档案怎么查询信息>  国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu),但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

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某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

  然而,在社交平台上(shàng),司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红,国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重,基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台,司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上(shàng)千元,上游多肽类(lèi)原料药涨价。

  《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”,搜出了(le)许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(诺和泰)的商家,该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右,3ml在1000元左右,普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵(guì)(司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为:1.5ml规(guī)格的478.8元/支,3ml规格(gé)的813.968元/支)。

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  ▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物(wù)

  司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后,国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧

  1月份(fèn),诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理的(de)消息发布次日,该公司股价20cm涨停,同板(bǎn)块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

  据CDE官网数据,目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

  不过,药明康德(合(hé)全药业)、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断,圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者,九洲药业(yè)也在积极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

  与此同(tóng)时,已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

  据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计,目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外,还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期,包括IBI362(信达生物(wù))、苏帕鲁肽(银诺(nuò)医药)、格(gé)鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(派格(gé)生(shēng)物(wù))、艾本那肽(常山生化)等;GX-G6(石(shí)药集团),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药(yào))、TTP273(中美华东)等药物处(chù)于临床II期。

  司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期,九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài),另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期,华东医药,翰宇医药,通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请,其中华东(dōng)医(yī)药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

  该分析师表示,GLP-1药物市场前景广阔(kuò),经过初步推算,GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民币(bì),GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

  ▌存在滥用风险

  据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次,不节食不运动就能快速(sù)减肥,甚至每月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤,而且安(ān)全无副作(zuò)用,任何人都可以用。

  司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇?

  从(cóng)官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看,需(xū)要是初始体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重(zhòng))并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千(qiān)克;身高单(dān)位:米),也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm,体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上,身高170cm,体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上,以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字,但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症,才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

  显然,此药适用于过(guò)度肥胖人群,并非任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

  在(zài)国内社交平台上,已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药(yào)后的副作用,十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻,呕吐等(děng),这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

  事实(shí)上(shàng),去年以来,就有一些(xiē)专业医生对外发声,提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

  北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频中提示称,司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属(shǔ)于超适应证用药,医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症(zhèng),经过评估之后才能给开处方药(yào),不能盲目使用,一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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