《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù雨伞能当太阳伞用吗，雨伞能当太阳伞用吗)CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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