《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这(zhè)位世(shì)界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30k不积跬步到底读gui还是kui，日积跬步以至千里是啥意思g/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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